常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度極大。同時,傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
錐形過濾洗滌二合一 技術參數表
錐形過濾洗滌二合一 設備安裝照片
設備種類現覆蓋反應結晶、過濾洗滌、真空干燥等優勢領域,先后在生物制藥、原料藥、化肥、精細化工、新材料、顏料染料等行業與用戶單位深度合作。目前公司產品已遍布國內20多個省市,遠銷國外多個國家,擁有500多家客戶。與中科院、天津大學、上海創諾醫藥集團、浙江醫藥集團、珠海潤都制藥、四川能投集團、云南錫業等國內外企業保持著長期合作,說明公司產品技術的先進性、成熟性和可靠性。無錫雙瑞將以完善的技術,服務保障體系迎接更多朋友的到來。
脈沖真空單錐干燥機主要由驅動系統(電機減速機、機架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機采用電機減速機與攪拌螺帶直連的方式,變頻調速,轉速0~20r/min,螺帶與攪拌軸在特定胎具中進行焊接,使得螺帶與桶壁的間隙均勻,確保了運轉過程的穩定性;在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機械密封,有效的防止了外界雜質的進入;錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套,可通入不同種類的熱介質并能承受一定壓力,在攪拌混合的同時進行加熱,實現物料的干燥目的,干燥效果較好,運行穩定。
在生產使用中發現,對于熱敏性物料,常規單錐干燥機的干燥時間較長,且在干燥過程會出現物料熔融、結塊等現象,使得被干燥物料的物理性質和化學性質發生改變,影響后續工藝的順利進行,對此我公司通過研究、實驗,對單錐干燥機結構工藝進行優化設計與改進。
乳酸鈣是兒童保健與防治拘樓病的重要。一般的生產方法是將乳酸鈣溶液冷卻結晶、烘房干爆然后粉碎包裝。該法的主要缺點是加工流程長操作煩瑣成品含菌量往往超過規定指標;烘房干燥不僅勞動強度大、熱效率低而且物料產生局部過熱成品失去結晶水難以達到五水乳酸鈣的工藝要求。這種方法不僅效率低,費時費力,且收率低,產品粒度分布不均、色澤偏黃、有異味。從而使物料內部水份不斷蒸發,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如須回收液體可加冷凝器、回收液儲罐回收。干燥完成后,打開下部的出料閥出料。