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安徽醫(yī)療產(chǎn)品EAC認證電話值得信賴「多圖」焦糖瑪奇朵英文

   日期:2024-01-12     作者:亞諾歐檢測認證    瀏覽:31    評論:0    
核心提示:2分鐘前 安徽醫(yī)療產(chǎn)品EAC認證電話值得信賴「多圖」[亞諾歐檢測認證2008215]內(nèi)容:機械設(shè)備如何辦理CE認證機械產(chǎn)品出口歐盟做CE認證的話,需要做EMC+LVD+MD三個指令,分別是:1. 低電
2分鐘前 安徽醫(yī)療產(chǎn)品EAC認證電話值得信賴「多圖」[亞諾歐檢測認證2008215]內(nèi)容:

機械設(shè)備如何辦理CE認證

機械產(chǎn)品出口歐盟做CE認證的話,需要做EMC+LVD+MD三個指令,分別是:

1. 低電壓指令(LVD) 指令號:2014/35/EU,LVD低電壓指令(Low Voltage Directive2006/95/EC),LVD的目標為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產(chǎn)品,此指令包含此設(shè)備的所有安全規(guī)則,包括防護因機械原因造成的危險。設(shè)備的設(shè)計和結(jié)構(gòu)應(yīng)保證在按其預(yù)定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現(xiàn)危險。總結(jié):使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產(chǎn)品做CE認證,都必須要進行低電壓指令LVD認證。(不直接接電產(chǎn)品:充電寶,數(shù)據(jù)線,U盤等)

2. 電磁兼容(EMC) 指令號:2014/30/EU電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。總結(jié):帶電產(chǎn)品做CE認證,都要做電磁兼容EMC指令認證。

3. 機械指令(MD) 指令號:2006/42/EC機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。不帶電機械做CE認證,需要進行機械指令的認證,如果帶電的機械,一般還需補充機械安規(guī)LVD指令認證。需要注意的是,危險機械要注意區(qū)分,危險機械要求做公告機構(gòu)的CE認證。

機械CE認證的綜合安全原則

1. 從機械設(shè)計和制造的角度盡可能消除和減小風(fēng)險;

2. 對不能消除的風(fēng)險采取必要的保護措施;

3. 用標識等方式告知使用者因防護措施的缺陷所造成的風(fēng)險,并說明操作設(shè)備是否需要特殊培訓(xùn)以及個人的防護設(shè)備。

機械CE認證(MD指令)的認證模式

在指令里,機械可分為普通機械和危險機械兩大類,17類危險機械在指令附錄Ⅳ中有詳細規(guī)定,對于危險機械,法規(guī)也有更高的安全評估要求。普通機械認證模式:-Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制。

不屬于機械CE認證的產(chǎn)品并不是所有的機械設(shè)備都需要做CE認證,以下產(chǎn)品是不在機械CE認證范圍內(nèi)的,主要有:

1.設(shè)計與制造成載客用升降及/或運送設(shè)備,無論負載與否,但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外;

2.僅靠人力為直接動力之機械,除非讓機械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸之醫(yī)療用機械。

4.用于露天廣場或游樂園之特殊設(shè)備。

5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。

6.為核能用途而特別設(shè)計或應(yīng)用之機械,如遇意外事件會導(dǎo)致輻射能外泄。

7.輻射性零組件構(gòu)成機械的部分。

8. qi油、柴油、yi燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。

9. 運輸工具:是指那些藉著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)路來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車,均應(yīng)視為運輸工具,但cai礦工業(yè)所用之運輸車輛則包含于本指令中。

10. 配備相關(guān)設(shè)備之船只與近海機動設(shè)備。

11. 公共或私人運輸用,載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。

機械CE認證(MD指令)所需資料評估報告:審核人員根據(jù)審核內(nèi)容,出具評估報告,詳細說明產(chǎn)品是否符合CE認證相關(guān)標準和指令要求。CE認證證書:審核通過后,認證機構(gòu)將頒發(fā)CE認證證書,并將產(chǎn)品信息錄入歐盟CE認證系統(tǒng)。 需要的材料有:產(chǎn)品設(shè)計文件:包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、參數(shù)、功能、使用范圍等。產(chǎn)品制造文件:包括產(chǎn)品的制造工藝、工藝流程、制造工藝參數(shù)等。產(chǎn)品測試報告:包括產(chǎn)品的各項測試指標、測試方法、測試結(jié)果等。產(chǎn)品標識文件:包括產(chǎn)品的標識、標簽、說明書等。公司zi質(zhì)證明:包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。 需要注意的是,不同的產(chǎn)品類型會有不同的CE認證指令和標準,申請企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品類型選擇相應(yīng)的指令和標準。同時,申請企業(yè)需要嚴格按照相關(guān)標準要求設(shè)計、生產(chǎn)、測試、標識產(chǎn)品,確保產(chǎn)品符合CE認證相關(guān)標準和指令要求。

原文鏈接:http://m.sdhdhj.com/news/55609.html,轉(zhuǎn)載和復(fù)制請保留此鏈接。
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