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常熟醫(yī)療產(chǎn)品KC認證亞諾歐來電咨詢「亞諾歐檢測認證」飛段出場

   日期:2024-01-13     作者:亞諾歐檢測認證    瀏覽:30    評論:0    
核心提示:4分鐘前 常熟醫(yī)療產(chǎn)品KC認證亞諾歐來電咨詢「亞諾歐檢測認證」[亞諾歐檢測認證2008215]內(nèi)容:機械產(chǎn)品zui常用的A、B、C類標準有:A類標準:EN ISO 12100:機械安全基本設計原則 -
4分鐘前 常熟醫(yī)療產(chǎn)品KC認證亞諾歐來電咨詢「亞諾歐檢測認證」[亞諾歐檢測認證2008215]內(nèi)容:

機械產(chǎn)品zui常用的A、B、C類標準有:

A類標準:EN ISO 12100:機械安全基本設計原則 - 風險評估及降低風險;。

B類標準:EN ISO 13857:機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區(qū)域之安全距離;

EN ISO 4413:液壓系統(tǒng)-液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;

EN ISO 4414:氣動系統(tǒng) - 液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;

EN 1088:機械安全 - 裝配在防護罩上的互鎖裝置 - 設計的一般原理及選擇方法;

EN 953:機械安全 - 固定式及移動式防護罩的設計及構(gòu)造的通用要求;

EN 60204-1:機械安全 - 機械電氣設備開頭部分:通用要求。

C類標準:EN 201:塑料橡膠機械 - 注塑機的安全要求;

EN 415-1:包裝機械的安全 -開頭部分:包裝機械和相關(guān)設備的術(shù)語和分類;

EN 415-5:包裝機械的安全 - 第5部分:打包機;

EN 474-1:土方機械 - 基本安全要求;

EN 692:機床 - 機械式?jīng)_床的安全;

EN 693:機床 - 液壓沖床的安全;

EN 860:木工機械 - 單面刨;

EN 869:機械安全 - 金屬壓鑄機;

EN 1493:汽車舉升機;

EN 12417:機床 - 加工中心的安全要求;

EN 12717:機床安全 - 鉆床;

機械CE認證的范圍:1.機械;2.可互換設備;3.性零組件;4.升降機械配件;5.鏈條、繩索和絲網(wǎng)帶;6.可拆卸的機械傳動設備;7.半成品機械;

機械設備CE如何加貼?機械設備CE要滿足如下要求:—制造商的業(yè)務名稱和詳細地址,以及(如適用)其授權(quán)代表—機械名稱—CE標識—系列或型號的名稱,—序列號—制造年份此外,為在可能發(fā)生爆za的環(huán)境中使用而設計和制造的機械必須相應地biao明。機器也必須提供與其類型有關(guān)的全部信息,并對安全使用至關(guān)重要。(例如電氣參數(shù),氣源參數(shù),額定能量等)在使用起重設備時,如果機器部件必須處理,其質(zhì)量必須清楚、不可抹去和明確地biao明。

不屬于機械CE認證的產(chǎn)品并不是所有的機械設備都需要做CE認證,以下產(chǎn)品是不在機械CE認證范圍內(nèi)的,主要有:

1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備,無論負載與否,但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外;

2.僅靠人力為直接動力之機械,除非讓機械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸之醫(yī)療用機械。

4.用于露天廣場或游樂園之特殊設備。

5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。

6.為核能用途而特別設計或應用之機械,如遇意外事件會導致輻射能外泄。

7.輻射性零組件構(gòu)成機械的部分。

8. qi油、柴油、yi燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。

9. 運輸工具:是指那些藉著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)路來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車,均應視為運輸工具,但cai礦工業(yè)所用之運輸車輛則包含于本指令中。

10. 配備相關(guān)設備之船只與近海機動設備。

11. 公共或私人運輸用,載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。

機械CE認證(MD指令)所需資料評估報告:審核人員根據(jù)審核內(nèi)容,出具評估報告,詳細說明產(chǎn)品是否符合CE認證相關(guān)標準和指令要求。CE認證證書:審核通過后,認證機構(gòu)將頒發(fā)CE認證證書,并將產(chǎn)品信息錄入歐盟CE認證系統(tǒng)。 需要的材料有:產(chǎn)品設計文件:包括產(chǎn)品的設計圖紙、參數(shù)、功能、使用范圍等。產(chǎn)品制造文件:包括產(chǎn)品的制造工藝、工藝流程、制造工藝參數(shù)等。產(chǎn)品測試報告:包括產(chǎn)品的各項測試指標、測試方法、測試結(jié)果等。產(chǎn)品標識文件:包括產(chǎn)品的標識、標簽、說明書等。公司zi質(zhì)證明:包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證等。 需要注意的是,不同的產(chǎn)品類型會有不同的CE認證指令和標準,申請企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品類型選擇相應的指令和標準。同時,申請企業(yè)需要嚴格按照相關(guān)標準要求設計、生產(chǎn)、測試、標識產(chǎn)品,確保產(chǎn)品符合CE認證相關(guān)標準和指令要求。

原文鏈接:http://m.sdhdhj.com/news/56230.html,轉(zhuǎn)載和復制請保留此鏈接。
以上就是關(guān)于常熟醫(yī)療產(chǎn)品KC認證亞諾歐來電咨詢「亞諾歐檢測認證」飛段出場全部的內(nèi)容,關(guān)注我們,帶您了解更多相關(guān)內(nèi)容。
 
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