層析介質粒徑大小及均勻性對生物分離的影響

層析介質粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數之一。粒徑越小，分布越均勻，柱效越高，分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質一直是業界追求的目標。納微成功開發出單分散大孔聚合物層析介質可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質的研發成功不僅填補國內這一領域的空白，也為世界單分散層析介質的發展做出貢獻。

以純化溶瘤病毒為例，由于其在生產過程中存在宿主蛋白等雜質，純化前 SEC測試純度為6.5%。純化采用兩種基質相同的介質，其表面化學功能也很一致，主要區別是前者是無孔實心的層析介質，而后者是傳統的多孔層析介質。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫（Bind-elute）模式。從層析圖譜可以看出，在洗脫及CIP過程中無孔介質洗脫雜質更小，峰值更低，意味著上樣過程中結合的雜質會更少，有利于表面結合的病毒分子純化。通過對層析洗脫液SEC純度分析比較，發現用傳統的多孔層析介質實驗得到的病毒樣品純度為54%（圖 ），而用無孔的同類型介質實驗得到的病毒純度達到接近90%（圖 ）。

在全球和中國醫l藥市場上，抗l體藥l物已連續多年占據銷售榜單前幾位。當前，隨著國家醫改政策的改革和完善，國際、打通，抗l體市場也開始進入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段，生產企業如何在確保產品質量的基礎上，通過改進工藝，來降低成本、提高生產效率和市場競爭力？江博士文章給讀者提供了一條切實可行的思路和方法，請看“如何突破抗l體生產瓶頸”。

2020年伊始，肺l炎疫情沖擊著全球生產活動。一時間，供應鏈循環受阻，全球產業鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產業鏈，成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”，蘇州工業園區已深刻地嵌入到全球產業鏈中。面對疫情的沖擊，園區以協同為基，打響了提升產業基礎能力和產業鏈現代化水平的“攻l堅戰”。

圍繞以生物醫l藥為代表的新興產業，園區在“任爾東西南北風”的現實中，淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產業思維，構建引l領的“很全產業鏈條”、打造強者恒強的“很強產業集群”、培育賦能的產業生態，全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產業”。