GMP凈化車間的標準是什么?
GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從根本上影響生產(chǎn)出的物質(zhì)。因此,GMP凈化車間要遵循相關(guān)的設(shè)計要求才能確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。上海立凈凈化從事空氣凈化等工程的設(shè)計與施工,今天就以食品廠GMP凈化車間為例,跟大家詳細分析一下GMP凈化車間在設(shè)計上的要求。
一.凈化結(jié)構(gòu)的設(shè)計
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。
凈化車間工程如何規(guī)劃
內(nèi)廊式:凈化車間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的凈化度等級通常都較高,乃至和凈化車間同級。
兩頭式:凈化區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準凈化和輔佐用房。
中心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,能夠凈化區(qū)為中心,上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來,這種方法避開室外氣候?qū)艋瘏^(qū)的影響,削減了冷熱能耗,利于節(jié)能。
二、人身凈化道路
為了在操作中盡量削減人活動發(fā)生的污染,人員在進入凈化區(qū)之前,有必要替換凈化服并吹淋、洗澡、消毒。這些辦法即“人身凈化”簡稱“人凈”。
人凈用房中替換凈化服的房間應(yīng)予送風,并對進口側(cè)等其他房間堅持正壓,對廁所、淋浴堅持少許正壓,而廁所、淋浴應(yīng)堅持負壓。
凈化車間工程如何規(guī)劃
機房方位
空調(diào)機房接近需求送風量大的凈化車間,力求風管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來說又需求把凈化車間與機房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有:
1.結(jié)構(gòu)別離方法。有以下幾種:
(1)沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車間與機房之間經(jīng)過,起切割效果。
(2)夾壁墻離隔式。假如機房緊靠凈化車間,不是共用一面墻隔墻,而是各自有各自的隔墻,而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。
(3)輔佐室離隔式。在凈化車間與機房之間設(shè)輔佐室,起緩沖效果。