
1.申請發碼
企業(即醫療器械的備案人/注冊人)向中國的MA碼發行機構(易材網M9)申請企業號段標識,獲得標識MA.156.M 0.****。
2.企業原有標簽樣式
如果原有標簽只具有一維碼(采用非MA編碼,如GS1或HIBC等)。
3.生成醫療器械唯一標識
生產企業根據產品的DI和PI,按照MA碼生成規則,生成MA碼(即完整的唯一標識。)如上圖。
4.選擇載體(MA轉換成二維碼)
MA的載體形式是二維碼,它具備信息容量大(最多可容納7089個數值字符)、容錯能力強、譯碼可靠度高、識讀方式多樣、成本低等優勢,當您選擇MA碼時即獲得了相應的保證,從而確保醫療器械唯一標識在生產、流通環節中的唯一性。除了這些優勢還有一點在實際應用場景中起到重要作用,就是二維碼實際使用面積小,可以使用在各個場景的包裝上,最小符號尺寸是21*21個模塊。
二維碼的生成需要專業的二維碼軟件,現在很多軟件都支持QR碼(QR二維碼起源于日本)。
5.將標識載體印制在標簽上
符合中國UDI標準的標簽如上圖。
以上就是有關MA碼的介紹。MA碼可以用條形碼表示,也可以用二維碼表示。條形碼選擇COde 128,二維碼選擇QR Code。不管是哪種形式,二維碼軟件都支持。