8分鐘前 合肥十萬級(jí)中央廚房裝修施工方案承諾守信 山東康德萊凈化可信賴[山東康德萊凈化b17575b]內(nèi)容：對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對(duì)潔凈室壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。

VHP進(jìn)行系統(tǒng)空間滅菌的應(yīng)用

（1）土耳其V項(xiàng)目采用固定式VHP結(jié)合空調(diào)系統(tǒng)對(duì)房間進(jìn)行空間滅菌。如圖1、圖2所示。

（2）VHP滅菌過程

除濕——降低空間的相對(duì)濕度，達(dá)到期望VHP滅菌所需要的濕度水平。

保持VHP發(fā)生器設(shè)備連接到風(fēng)管系統(tǒng)的閥門關(guān)閉，系統(tǒng)經(jīng)空調(diào)機(jī)組運(yùn)行，通過轉(zhuǎn)輪除濕功能段盡量降低濕度，使空調(diào)系統(tǒng)及房間內(nèi)的空氣達(dá)到潔凈系統(tǒng)所需的潔凈等級(jí)及溫濕度要求即可。即VHP 滅菌在低濕（濕度＜40%）狀態(tài)滅菌效果至佳。

調(diào)節(jié)——增加注射速率，減少循環(huán)時(shí)間，從而快速增加H2O2濃度。

關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)閥、排風(fēng)閥，關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)的冷熱源閥門，打開通至房間的干空氣調(diào)節(jié)閥至全開位置，打開VHP管路與空調(diào)系統(tǒng)連接之閥門至全開位置，同時(shí)開啟VHP發(fā)生器，加液裝置給VHP發(fā)生裝置供給液態(tài)，發(fā)生裝置將液態(tài)過轉(zhuǎn)換為氣態(tài)，然后經(jīng)過送風(fēng)支管（如圖3)、送風(fēng)風(fēng)口傳輸至各需要滅菌的潔凈空間內(nèi)，對(duì)房間、物料、產(chǎn)品和設(shè)備等進(jìn)行滅菌。在VHP和干燥空氣進(jìn)入密閉潔凈空間的同時(shí)，根據(jù)通入的氣體量通過自控系統(tǒng)對(duì)排風(fēng)閥門進(jìn)行調(diào)節(jié)。此調(diào)節(jié)過程中保持整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)的相對(duì)濕度大約為 50%。

風(fēng)速和風(fēng)量測(cè)試儀器：

(1)風(fēng)速測(cè)量?jī)x的作用原理有：機(jī)械式、散熱率式和動(dòng)力測(cè)壓式等。

a．機(jī)械式風(fēng)速儀：如翼形風(fēng)速儀，它是利用流動(dòng)氣體的原動(dòng)壓推動(dòng)機(jī)械裝置來顯示其流速的儀表。

b．散熱率式風(fēng)速儀：是根據(jù)流體中受熱物體的散熱率與流體流速成正比關(guān)系制成，測(cè)定傳感器的散熱率，即能測(cè)到流體的流速。常用的散熱率式風(fēng)速儀有：熱線風(fēng)速儀和熱球風(fēng)速儀等。

(2)風(fēng)量測(cè)量?jī)x：在潔凈室中總風(fēng)量的測(cè)試常用風(fēng)管法，各房間送回風(fēng)量多用風(fēng)口法進(jìn)行測(cè)量，其原理為平均風(fēng)速乘以斷面面積。