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公司基本資料信息
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過濾洗滌干燥機簡稱“三合一”。是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設(shè)備。國外在上世紀(jì)60年發(fā)應(yīng)用,由于進口設(shè)備價格昂貴,國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應(yīng)用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求,我公司進行了大量的設(shè)計研發(fā)工作,終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設(shè)備,并成功申請,打破國外壟斷、實現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進,使三合一設(shè)備價格大大降低。

由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到,存在一定的安全及職業(yè)健康風(fēng)險,傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn),員工勞動強度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝,取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。
維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到,傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn),員工勞動強度較大,迫切需求改善生產(chǎn)條件,降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn),成功替代了離心機、沸騰干燥機的常規(guī)工藝,取得了良好的經(jīng)濟和環(huán)保效益,生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一設(shè)備概述無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一是原料藥生產(chǎn)中常用的關(guān)鍵設(shè)備,平板式三合一干燥機的罐體類似一個大型抽濾器,底盤由金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)(有不銹鋼和鈦主要兩種材質(zhì))、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內(nèi)有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結(jié)構(gòu),通入介質(zhì)用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。容器內(nèi)可通惰性氣體進行保護,由“輸入/輸出”接口系統(tǒng)、工作系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)、CIP與SIP系統(tǒng)組成。
無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一優(yōu)點分析無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 優(yōu)點分析 無菌生產(chǎn)工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素,例如生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度、溫濕度,操作人員的無菌操作習(xí)慣,包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產(chǎn)工藝增加了不少難度。在非封閉生產(chǎn)流程程物料有若干個暴露在設(shè)備外的環(huán)節(jié)并且需要人工進行處理,一旦發(fā)生污染,查找并確認是哪個環(huán)節(jié)造成污染相當(dāng)困難。因此,在無菌原料藥的生產(chǎn)過程中,采用全封閉設(shè)備生產(chǎn)模式較采用其他非封閉生產(chǎn)模式更能有效地避免產(chǎn)品遭受外環(huán)境污染。在理論上,“三合一”全封閉生產(chǎn)系統(tǒng)除原料進口、成品出口外,整個生產(chǎn)系統(tǒng)不存在對外開放環(huán)節(jié)。因此具有以下優(yōu)點:

(1) 減少污染幾率,有利于保證產(chǎn)品無菌性
(2) 可實現(xiàn)在線CIP和SIP,便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌
(3) 可實現(xiàn)wu污染取樣
(4) 提高生產(chǎn)效率,節(jié)約運行成本
① 由于多工序多臺設(shè)備操作完成的工作變?yōu)橐慌_設(shè)備來完成,減少了操作時間,縮短了生產(chǎn)周期;
② 現(xiàn)場節(jié)約了潔凈區(qū)占用空間,減少建設(shè)費用;
③ 也節(jié)約了空調(diào)及制冷等運行費用,對降本增效、節(jié)約能源有一定的效用。
(5) 節(jié)約勞動成本,也利于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定
(6) 符合GMP生產(chǎn)的發(fā)展趨勢
食品kyh劑生產(chǎn)工藝分析丁基羥基茴香醚對熱較穩(wěn)定,在弱堿性條件下不容易被破壞,因此是一種良好的劑。BHA對動物性脂肪的作用較之對不飽和植物油更有效,尤其適用于使用動物脂肪的焙烤制品。BHA的應(yīng)用范圍廣,主要用于食品、油脂及飼料等方面,已被美國等世界大多數(shù)工業(yè)國家所使用。

目前,合成生產(chǎn)BHA的方法主要有如下幾種:一種是以對羥基苯為原料,在酸性催化劑作用下與異丁烯或叔丁醇反應(yīng)制備BHA;第二種是以叔丁基(TBHQ)為原料,在催化劑作用下與反應(yīng)得到BHA;第三種是用叔丁基(TBHQ)為原料,在復(fù)合酸催化劑作用下,在溶劑中回流制備BHA。
一種方法中,由于對羥基苯活性較高,在合成BHA的過程中有大量的副產(chǎn)物生產(chǎn),原料的利用率不高,且分離困難,成本較高,較少采用;第二種方法中,,對環(huán)境污染較大,而且成本較高,不利于工業(yè)生產(chǎn)。第三種方法中,以TBHQ為原料生產(chǎn)BHA,其轉(zhuǎn)化率和選擇性都令人滿意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生產(chǎn)過程中總會有部分原料(TBHQ)沒有參與反應(yīng)或是生成了副產(chǎn)物。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),在提取BHA后的母液中含有未反應(yīng)的TBHQ、少量TBHQ的產(chǎn)物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可減少環(huán)境污染,又有一定經(jīng)濟價值。