冷庫冷卻排管的操作

冷卻排管是空氣自然對流換熱蒸發器，除沒有風機的操作外，供液操作程序和冷風機基本相同。冷卻排管運行時先開回氣閥然后緩慢打開供液閥向冷卻排管供液。

冷卻排管正常工作時排管表面應結霜均勻，并可根據結霜情況判斷供液量的大小。供液過多可能使壓縮機產生濕沖程，供液太少則排管表面不會全部結霜，影響冷間的降溫。包括醫1藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。所以要根據實際情況經常調節供液閥門的開啟度。冷卻排管結霜太厚時應及時沖霜，以免影響換熱。

冷庫驗證

根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規定，醫1藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。離墻距離應符合下圖之規定：3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發氣體。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

冷鏈驗證

溫度對藥品質量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規定溫度范圍內，以盡可能把溫度對藥品質量的影響減小。≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）。溫度過低，會出現藥品被***而產生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產生***和融化的一種物理作用和現象)過程，導致部分藥品性狀發生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。

冷庫驗證的偏差處理

1， 冷藏車廂熱點出現的原因：廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；

解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規格：廂內前板距離10厘米，后板、側板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環空間；加大送風風力；

2， 溫度波動區產生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；

解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業規程提供制訂依據；