GMP認證水處理設(shè)備要求

一：GMP對制藥用水制備裝置的要求

結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

GMP對制藥用水制備裝置的要求

純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?

氣溫降低，會影響水處理設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運行，我們需要做好防護措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:

區(qū)域防火、防爆、防凍保溫監(jiān)督查看人員由區(qū)域負責人擔任，對防凍設(shè)備進行查看供認，作業(yè)完成后，由操作人員查看查驗供認，做到記錄可查可詢。

管道防凍:對在外的管道須用保溫材料包扎對其保溫。對其嚴重冰凍期間時防凍:除采取以上措施外，盡量保持水管內(nèi)水的流動，避免管道凍死無水。

冬季水處理設(shè)備如何保養(yǎng)呢?

氣溫降低，會影響水處理設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。為了保證設(shè)備冬季正常運行，我們需要做好防護措施。今天就分享通用水處理設(shè)備的保養(yǎng)技巧:

超濾和一體化設(shè)備:

采用傳統(tǒng)供熱方法，在設(shè)備間內(nèi)采取炭爐供熱措施，將炭爐放置在設(shè)備間內(nèi)，并由專職人員看護房間設(shè)備，生火添炭。

采用電熱板加熱的方式保溫，以確保設(shè)備間內(nèi)各點的溫度不低于5°C。

一般情況，我們都是要求客戶把水源跟廠房建在一 起的，這樣就不會出現(xiàn)因為管道過長造成的二次污染跟冬天不好加溫影響

生產(chǎn)的情況。我們公司出售的設(shè)備安裝完成之后都會由安裝人員進行系統(tǒng)的培訓，培訓過程必須2人同時在場才能進行培訓, .

培訓包括設(shè)備的使用和養(yǎng)護。