常見的結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為：結(jié)晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為：結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機(jī)粉碎→機(jī)械振動(dòng)篩分篩→混合機(jī)混合→手工裝筒。在這流程與設(shè)備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為：

(1) 含晶體物料生產(chǎn)中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時(shí)間過長，也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動(dòng)強(qiáng)度極大。同時(shí)，傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。

總之，傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的大問題是難以達(dá)到GMP要求。

API原料藥精烘包三合一干燥機(jī) 工藝流程

API原料藥精烘包三合一干燥機(jī)是在一個(gè)容器內(nèi)可先后完成攪拌、反應(yīng)、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設(shè)備，具有簡化流程、提高生產(chǎn)效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機(jī)電一體化等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)可使整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的潔凈廠房面積大幅度減少，大大降低客戶的基礎(chǔ)投資費(fèi)用，廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細(xì)化工、染料等行業(yè)，特別適用于潔凈度要求高，小批量多品種的生產(chǎn)場合。

(1) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對藥品的色級、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

(2) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

(3) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

(4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；

(5) 卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料；

(6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。

(7) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。

脈沖真空單錐干燥機(jī)主要由驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)(電機(jī)減速機(jī)、機(jī)架、軸承等)、錐形筒體(帶有夾套)、攪拌螺帶、取樣閥、填料密封等部件組成。單錐干燥機(jī)采用電機(jī)減速機(jī)與攪拌螺帶直連的方式，變頻調(diào)速，轉(zhuǎn)速0～20r/min，螺帶與攪拌軸在特定胎具中進(jìn)行焊接，使得螺帶與桶壁的間隙均勻，確保了運(yùn)轉(zhuǎn)過程的穩(wěn)定性；在攪拌軸和封頭之間采用雙端面機(jī)械密封，有效的防止了外界雜質(zhì)的進(jìn)入；錐形筒體和橢圓封頭都帶有夾套，可通入不同種類的熱介質(zhì)并能承受一定壓力，在攪拌混合的同時(shí)進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)物料的干燥目的，干燥效果較好，運(yùn)行穩(wěn)定。

在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn)，對于熱敏性物料，常規(guī)單錐干燥機(jī)的干燥時(shí)間較長，且在干燥過程會出現(xiàn)物料熔融、結(jié)塊等現(xiàn)象，使得被干燥物料的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變，影響后續(xù)工藝的順利進(jìn)行，對此我公司通過研究、實(shí)驗(yàn)，對單錐干燥機(jī)結(jié)構(gòu)工藝進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)與改進(jìn)。

除草劑草銨提純關(guān)鍵設(shè)備 過濾洗滌設(shè)備

過濾和洗滌設(shè)備的作用是將反應(yīng)得到的草銨粗品漿料實(shí)現(xiàn)固液分離，然后采用洗滌液對得到的草銨濾餅進(jìn)行洗滌，去除殘留在濾餅中的氯化銨、無機(jī)鹽、其他副產(chǎn)物。目前大多數(shù)草銨廠家采用過濾洗滌一體化設(shè)備，主要有壓濾機(jī)、離心機(jī)、微孔過濾機(jī)、過濾洗滌“二合一”設(shè)備等。

壓濾機(jī)是一種常用的過濾、洗滌設(shè)備。傳統(tǒng)壓濾機(jī)一般需要人工操作整個(gè)壓濾過程，包括進(jìn)料、壓榨、氣吹、卸料，尤其卸料勞動(dòng)強(qiáng)度較大，濾餅難脫，整個(gè)壓濾周期長，處理量小，脫水和洗滌效果差，并且材質(zhì)通常為鑄鐵，質(zhì)量重，易磨損。