膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德爾塔儀器設(shè)計(jì)開發(fā)的應(yīng)用于對外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測試，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測試的要求：磨損測試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時(shí)對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求，以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時(shí)對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求。

二、設(shè)備功能及參數(shù)：

1、結(jié)構(gòu)及功能

• 6站式結(jié)構(gòu)，可同時(shí)對至少6個(gè)假體進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試 

• 每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

• 每個(gè)站都帶有負(fù)載浸泡實(shí)驗(yàn)

• 測試艙可以從模擬器中移出用于樣品的測試和檢查

• 測試艙可用于加載寬范圍尺寸的膝關(guān)節(jié)假體

• 每個(gè)站都帶有獨(dú)立的泵循環(huán)系統(tǒng)保證測試艙的溫度保持在37°C ±2°C

• #每個(gè)工作站獨(dú)立測量位移

• 測試延續(xù)時(shí)間不低于1千萬次，并可中途暫停

• 在測試中途，每個(gè)被監(jiān)控的測試軸載荷和位移的目標(biāo)值和實(shí)際值以波形圖的方式顯示。循環(huán)的相關(guān)數(shù)據(jù)都被記錄下來以備評估

• 測試用密封罩不少于50個(gè)，帶有自動(dòng)泄漏檢測

• 包含校準(zhǔn)包

• 軸向載荷不小于3.5kN，可編程

• 屈伸動(dòng)作，從-90° to +90°范圍可編程；位移控制；每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

• 前/后方向動(dòng)作，在±15mm范圍內(nèi)可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

• 內(nèi)外側(cè)方向動(dòng)作，補(bǔ)償位置可以鎖定為中心位置的±5mm范圍內(nèi)的任意位置

• 脛骨旋轉(zhuǎn)，±20°范圍內(nèi)可編程；可以用戶定義位移控制或載荷控制；虛擬軟組織；每個(gè)站獨(dú)立驅(qū)動(dòng)及控制

• 脛骨平臺傾斜，可以設(shè)定為0°至 -15°后傾

  2、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

  驅(qū)動(dòng)軸為電子機(jī)械驅(qū)動(dòng)或液壓驅(qū)動(dòng)，每個(gè)站均獨(dú)立無關(guān)聯(lián)控制。

  3、測量和控制

  測試流程可編程，每次測試可包含不少于15組以上測試流程，可在實(shí)驗(yàn)中暫停，模擬典型的日常活動(dòng)如爬樓梯動(dòng)作

  機(jī)器工作頻率可滿足1Hz±0.1 Hz

  在儀器的物理和功能邊界范圍內(nèi)用戶可以針對其他動(dòng)作進(jìn)行編程

  每個(gè)測試站對立記錄其循環(huán)運(yùn)行次數(shù)

  #循環(huán)測試數(shù)據(jù)獨(dú)立儲(chǔ)存

  4、力值及位移傳感器

  每個(gè)測試站都包含6軸載荷傳感器

  軸向載荷0至3.5kN

  前后方向載荷，-1kN至+1kN

  外側(cè)載荷，-1kN至+1kN

  脛骨旋轉(zhuǎn)扭矩，-20Nm至+20Nm

  屈伸扭矩，-30Nm至+30Nm

  前后方向位移傳感器，行程+/-25mm

  屈伸方向光學(xué)編碼器測試位移

  脛骨旋轉(zhuǎn)光學(xué)編碼器測試位移
  

DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。公司團(tuán)隊(duì)專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械檢測儀器及相關(guān)測試工裝\模體，并嚴(yán)格按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)，監(jiān)督、檢驗(yàn)，在售前技術(shù)支持、售后服務(wù)、安裝培訓(xùn)，教學(xué)與研究等各領(lǐng)域客戶提供完善的醫(yī)療器械測試整體解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。 目前本公司的產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。