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公司基本資料信息
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在手性藥l物未被人們認識以前,二十世紀六十年代的“反應停(Thalidomide)悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫生曾給孕婦服用沒有經過拆分的消旋體藥l物(由一對等量對映異構體分子組成)對作為鎮l痛藥或止l咳藥,很多孕婦服用后,生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間,導致世界范圍內誕生了1.2萬多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱為“反應停”的慘劇。后來經過德國波恩大學研究人員發現,反應停的R-構型的單一對映體有鎮靜作用,而S-構型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到,手性藥l物必須對它的兩個異構體進行分別考察,都要經過嚴格的生物活性和毒性試驗,以避免其中所含的另一種手性分子對人體的危害,慎重對待一些藥l物的另一對映異構體。所以手性拆分技術越來越多用于手性藥l物開發和生產。
手性色譜填料國產化之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識別位點的生物材料如纖維素,直鏈淀粉。如要做手性色譜填料,首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前,全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球,價格昂貴,每公斤高達10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員,發表色譜領域文章數量也于2011年就超過美國穩居世界首位,但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實現產業化。主要原因就是色譜填料制備技術壁壘高,產業化周期長,投資大,世界上可以大規模生產球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司,日本就占了三家。可見日本對色譜填料技術掌控能力的強大。絕大多數商業化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米,而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達到100納米,手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術難度更大。為了實現球形硅膠色譜填料產業化,納微投資近5000萬元人l民幣,堅持了十多年跨領域技術研發,突破了單分散球形硅膠色譜填料精準制造的世界難題,納微也因此成為全球具備大規模生產單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補中國在球形硅膠色譜的空白,而且為世界硅膠色譜填料精準制備技術的進步做出貢獻。在此基礎上,納微又研發出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對比圖及孔徑分布對比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性,粒徑均勻性,孔徑均勻性,還是球的完整性及機械強度都超過日本產品。
納微突破手性色譜填料的生產技術這一難題,可以說明耐心和堅持的重要性,只要有足夠的付出和努力,足夠的堅持,即使一開始看去遙不可及的目標也總有一天可以完成。納微就是憑借這種堅韌不拔的精神突破了單分散硅膠色譜填料精準制造的世界難題,解決了直鏈淀粉供應問題,并解決了涂覆工藝問題,后生產出的手性色譜填料。目前納微不僅可以提供系列手性色譜填料,而且可以為手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案,具備生產毫克級到到公斤級甚至百公斤級的手性原料拆分能力。