維生素E琥珀酸酯是天然的維生素E衍生物，它是由琥珀酸與α-生育酚的6位羥基經過酯化而成，其不僅保留α-生育酚的生物活性，研究表明維生素E琥珀酸酯具有良好的活性，可以預防等、、癌、癌、癌、等多種。作為維生素E的固體形式，在醫藥、、食品、化妝品中用途更加廣泛。在歐美等發達國家，維生素E琥珀酸酯在健康食品中的應用非常普遍，幾乎所有和硬質形式的營養補充劑中使用的維生素E均為維生素E琥珀酸酯。

維生素E新工藝流程——新型過濾洗滌干燥三合一

d-α-生育酚與琥珀酸經酯化，重結晶后，進入三合一，在同一設備內完成過濾、洗滌、干燥得到成品。

(1) 過濾工藝

將結晶液加入三合一內，三合一通氮氣加壓過濾，為加快過濾，還可以在濾液罐中抽真空。如發現濾餅漏氣(及裂縫)時，可以降低攪拌槳反轉將濾餅表面平料。

(2) 洗滌工藝

過濾結束后，加溶劑洗滌，可以將濾餅結晶表面的殘留母液洗滌干凈，以去除雜質，提高產品質量。

(3) 干燥工藝

過濾結束后，開啟三合一攪拌，開啟真空系統，將濾餅所含的溶劑進行干燥，為加快干燥速度，可以在三合一夾套內通熱水進行加熱。干燥時配備溶劑回收系統，將溶劑干燥后排出的蒸氣進入冷凝回收裝置，溶劑冷凝后可以進行套用，減少了溶劑損耗。干燥結束后，取樣檢測合格，即可得到產品。

近年來，由于各種藥品事件的發生，我國藥品監管系統及生產企業越來越重視無菌藥品的生產，特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致，同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續操作，為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險，便于操作和清潔，必要時需進行消毒和滅菌。

在制藥行業中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，首先進行過濾，實現晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進行泡洗或淋洗，進行工藝要求的一定洗滌次數后，再次分離母液，然后對晶體進行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛生的條件下進行生產的。

一般來說，無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起，作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量，是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。

丁基羥基茴香醚對熱較穩定，在弱堿性條件下不容易被破壞，因此是一種良好的劑。BHA對動物性脂肪的作用較之對不飽和植物油更有效，尤其適用于使用動物脂肪的焙烤制品。BHA的應用范圍廣，主要用于食品、油脂及飼料等方面，已被美國等世界大多數工業國家所使用。

目前，合成生產BHA的方法主要有如下幾種：一種是以對羥基苯為原料，在酸性催化劑作用下與異丁烯或叔丁醇反應制備BHA；第二種是以叔丁基(TBHQ)為原料，在催化劑作用下與反應得到BHA；第三種是用叔丁基(TBHQ)為原料，在復合酸催化劑作用下，在溶劑中回流制備BHA。

一種方法中，由于對羥基苯活性較高，在合成BHA的過程中有大量的副產物生產，原料的利用率不高，且分離困難，成本較高，較少采用；第二種方法中，，對環境污染較大，而且成本較高，不利于工業生產。第三種方法中，以TBHQ為原料生產BHA，其轉化率和選擇性都令人滿意，但TBHQ的利用率也不是100％，在合成生產過程中總會有部分原料(TBHQ)沒有參與反應或是生成了副產物。經研究發現，在提取BHA后的母液中含有未反應的TBHQ、少量TBHQ的產物和TBHQ的二醚化物。因此，回收未被利用的TBHQ既可減少環境污染，又有一定經濟價值。