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公司基本資料信息
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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡(jiǎn)單的說(shuō)一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲(chǔ)安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲(chǔ)安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說(shuō)的是,異地備份這個(gè)事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行的。

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驗(yàn)證主計(jì)劃與驗(yàn)證計(jì)劃
Plan被翻譯過來(lái)之后是計(jì)劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個(gè)Plan不僅僅是時(shí)間和事件上的計(jì)劃,還應(yīng)包含什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰(shuí)去做等等。
車體識(shí)別是MES系統(tǒng)的重要組成部分。所以這個(gè)異地我想說(shuō)的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。目前的常用作法是采用RFID技術(shù)將識(shí)別系統(tǒng)融入到控制系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進(jìn),各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè),然后再將必要的過程信息寫入數(shù)據(jù)載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設(shè)置讀寫站。
本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢!

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驗(yàn)證流程概述
如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來(lái),如果有需要,由百思力的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司;我公司驗(yàn)證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔(dān)任過驗(yàn)證部經(jīng)理職務(wù),曾經(jīng)服務(wù)于國(guó)內(nèi)外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等等,已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù),包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件,實(shí)施過500臺(tái)/套實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)版及單機(jī)版精密儀器軟件的驗(yàn)證,能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。所以不能將驗(yàn)證和確認(rèn)同日而語(yǔ),也不可將幾本確認(rèn)過程文檔就當(dāng)做是一次驗(yàn)證無(wú)論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。
