層析介質材料種類及其對生物分離性能的影響

目前市場上用于生物分離層析介質主要由兩大類材料組成：類是以瓊脂糖，葡聚糖為代表的天然高分子層析介質；第二類是以聚乙烯和聚丙l烯酸酯為代表的合成高分子層析介質。其中合成高分子微球可以精l確控制其粒徑大小，粒徑均勻性，并更多范圍調節孔徑大小，因此具有通透性高，分子傳質速度快，有利于于生物大分子分離純化。合成高分子層析介質的缺點是其疏水往往比軟膠大，導致非特異性吸附大，容易使使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要進行親水化改性以降低其非特異性吸附才能滿足層析分離的需求。

在全球和中國醫l藥市場上，抗l體藥l物已連續多年占據銷售榜單前幾位。當前，隨著國家醫改政策的改革和完善，國際、打通，抗l體市場也開始進入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段，生產企業如何在確保產品質量的基礎上，通過改進工藝，來降低成本、提高生產效率和市場競爭力？江博士文章給讀者提供了一條切實可行的思路和方法，請看“如何突破抗l體生產瓶頸”。

連續層析提高生產效率 隨著細胞培養技術的迅猛發展，蛋白表達量不斷增加以及新興的連續灌流培養技術的發展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產的需求，而連續層析由多根串聯的層析柱組成，因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的，因此根柱子可以持續上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量，進而提高介質利用率，降低生產成本。連續層析可以極大提高設備的利用率，縮短生產周期，還可以減少緩沖液的消耗。

“花十幾年攻克底層技術，很多人都不愿意干，但如果一直沒人做，那么中國的生物醫l藥產業鏈就不可能實現閉環?！?/p>

納微董事長江必旺博士說，生物制藥的生產過程中，下游分離純化占據了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質，那么整個生物制藥的成本便會降低，老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現了兩種選擇，一是借鑒我在美國的工作經驗，模仿現有技術，直接產業化；二是完全自主研發，做型產品?！?/p>

作為一名“技術宅”，江必旺選擇了后者。他說，中國企業只有做出自己的底層技術，才真正能夠得到尊重，也能改變外國企業對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。

不過，研發之路并不止步于此。“2019年公司產值做到1.4億元，產品涵蓋生物醫l藥、食品安全、核酸檢測、水環境治理、核工業技術等領域，其中30%的銷售產值，我們都用在了科研攻關上。”