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公司基本資料信息
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一、通常下列因數必須考慮到:
(1) 、更衣房間的設置:
將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產區(qū)氣流的作用。
(2) 、更衣的分級:
新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級別與其服務的生產區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數, 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級區(qū)。
(3) 、更衣區(qū)的壓差值:
更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。
什么是凈化車間
所謂的凈化車間,是指將一定空間范圍內空氣中的塵埃粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。也就是說,不論外在空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性。無論是食品廠的加工車間和包裝車間,都有很高的衛(wèi)生標準和要求。其中,微生物污染源是影響食品質量的因素,也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的重點。· 也因為此,在食品行業(yè)里,凈化車間正在被更多具有品牌意識和前瞻目光的企業(yè)所采用。此舉不僅可以有效減少生產出的產品變質長霉,延長食品保質期,提高生產效益。