VHP進(jìn)行空間滅菌的工程實(shí)施

2015年，我司承接的土耳其V項(xiàng)目在安卡拉投資設(shè)立了動(dòng)物制造車間，生產(chǎn)過程中采用對(duì)動(dòng)物有高抗性的原料。在生產(chǎn)區(qū)的動(dòng)物孵化、藥品灌裝車間及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等潔凈間，生產(chǎn)過程中會(huì)有原料、中間體進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)，這就要求有、可靠的滅菌方法來進(jìn)行物料表面及對(duì)空間進(jìn)行滅菌，同時(shí)需要以至小的操作時(shí)間來完成物料的轉(zhuǎn)移。針對(duì)本項(xiàng)目的特點(diǎn)，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實(shí)現(xiàn)。

在考慮各種綜合解決方案的過程中，針對(duì)使用方提出的幾點(diǎn)要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環(huán)節(jié)對(duì)潔凈室整體受控環(huán)境的影響。

根據(jù)以往國(guó)內(nèi)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及對(duì)歐盟GMP的理解，并綜合考慮項(xiàng)目的實(shí)際運(yùn)行操作情況及遠(yuǎn)程技術(shù)溝通及遠(yuǎn)程設(shè)備材料運(yùn)輸?shù)纫幌盗星闆r，本項(xiàng)目終選用了固定式VHP發(fā)生器對(duì)潔凈空間系統(tǒng)進(jìn)行滅菌的方式，這樣更能適應(yīng)本項(xiàng)目的要求。

施工步驟：

一、 素地處理：用磨機(jī)把原地面打磨干凈、再除塵；

二、 底 涂：將配好的環(huán)氧樹脂底漆用鏝刀批刮在除塵干凈的地面上；

三、 中 途：待底涂干化后，再將配好的中涂料用鏝刀批刮在底涂上（根據(jù)地面基礎(chǔ)情況可批刮多遍）

四、 面 涂：待中涂固化后，鏟去突起的顆粒等雜物，用滾筒把配好的面涂料滾涂在中涂上。

環(huán)氧玻纖樹脂地板

特性：能提高地板基體的強(qiáng)度與整體性，粘接力強(qiáng)，不易龜裂，防漏水，防腐性能佳，不易老化，美觀易清理。

適用范圍：要求加強(qiáng)抗拉力的水泥地面或防強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、化學(xué)溶劑、防腐蝕的一樓地面及排水溝等。

山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型工程設(shè)計(jì)安裝的凈化工程公司。

10萬級(jí)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是：塵埃允許數(shù)（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；微生物允許數(shù)；浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每 立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。十萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。配電：無塵車間（區(qū)）的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。噪聲控制一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，萬級(jí)無塵車間內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。二、靜態(tài)測(cè)試時(shí)，萬級(jí)亂流無塵車間的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。氣流組織十萬級(jí)無塵車間主要采用的送風(fēng)方式；1、局部孔板頂棚送風(fēng)；2、帶擴(kuò)散板空氣過濾器頂棚送風(fēng)；3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。十萬級(jí)無塵車間主要采用的回風(fēng)方式；1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí)，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回 風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：1、孔板孔口3~5；2、側(cè)送風(fēng)口：（1）貼附射流2~5；（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對(duì)側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）

山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型工程設(shè)計(jì)安裝的凈化工程公司。

我們首先要知道一下，無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

無塵車間是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間的級(jí)別包括1級(jí)無塵車間、百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間以及十萬級(jí)無塵車間等。

千級(jí)無塵車間是什么意思?

每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱級(jí)別中的千級(jí)。

千級(jí)無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)千級(jí)無塵車間的意思。（1000級(jí)的概念是：每立方英尺內(nèi),大于等于0.5的灰塵顆粒不能超過1000顆）。

無塵車間等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃分 潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計(jì)分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um～0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。