VHP進行空間滅菌的工程實施

2015年，我司承接的土耳其V項目在安卡拉投資設立了動物制造車間，生產過程中采用對動物有高抗性的原料。在生產區的動物孵化、藥品灌裝車間及動物實驗室等潔凈間，生產過程中會有原料、中間體進出生產區，這就要求有、可靠的滅菌方法來進行物料表面及對空間進行滅菌，同時需要以至小的操作時間來完成物料的轉移。針對本項目的特點，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實現。

在考慮各種綜合解決方案的過程中，針對使用方提出的幾點要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環節對潔凈室整體受控環境的影響。

根據以往國內的項目經驗及對歐盟GMP的理解，并綜合考慮項目的實際運行操作情況及遠程技術溝通及遠程設備材料運輸等一系列情況，本項目終選用了固定式VHP發生器對潔凈空間系統進行滅菌的方式，這樣更能適應本項目的要求。

施工步驟：

一、 素地處理：用磨機把原地面打磨干凈、再除塵；

二、 底 涂：將配好的環氧樹脂底漆用鏝刀批刮在除塵干凈的地面上；

三、 中 途：待底涂干化后，再將配好的中涂料用鏝刀批刮在底涂上（根據地面基礎情況可批刮多遍）

四、 面 涂：待中涂固化后，鏟去突起的顆粒等雜物，用滾筒把配好的面涂料滾涂在中涂上。

環氧玻纖樹脂地板

特性：能提高地板基體的強度與整體性，粘接力強，不易龜裂，防漏水，防腐性能佳，不易老化，美觀易清理。

適用范圍：要求加強抗拉力的水泥地面或防強酸、強堿、化學溶劑、防腐蝕的一樓地面及排水溝等。

山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型工程設計安裝的凈化工程公司。

10萬級無塵車間的標準是：塵埃允許數（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；微生物允許數；浮游菌數不得超過500個每 立方米；沉降菌數不得超過10個每培養皿。壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。十萬級無塵車間對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。配電：無塵車間（區）的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。噪聲控制一、動態測試時，萬級無塵車間內的噪聲級不應超過70分貝A。二、靜態測試時，萬級亂流無塵車間的噪聲級不宜大于60分貝A。氣流組織十萬級無塵車間主要采用的送風方式；1、局部孔板頂棚送風；2、帶擴散板空氣過濾器頂棚送風；3、上側墻送風 等三種送風方式。十萬級無塵車間主要采用的回風方式；1、單側墻下部布置回風口；2、當采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回 風口。送風口風速米/秒：1、孔板孔口3~5；2、側送風口：（1）貼附射流2~5；（2）非貼附射流同側墻下部回風1.5~2.5，對側墻下部回風1.0~1.5。回風口風速（米/秒）

山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型工程設計安裝的凈化工程公司。

我們首先要知道一下，無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。

無塵車間是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間的級別包括1級無塵車間、百級無塵車間、千級無塵車間以及十萬級無塵車間等。

千級無塵車間是什么意思?

每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱級別中的千級。

千級無塵車間的標準，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內千級無塵車間的意思。（1000級的概念是：每立方英尺內,大于等于0.5的灰塵顆粒不能超過1000顆）。

無塵車間等級標準劃分 潔凈度等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um～0.5um范圍內累計分布的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子(0.1um～0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。