無塵室工程無塵室的構(gòu)造主要有5個(gè)部分：

1、無塵室潔凈度

無塵室的潔凈度用潔凈等級(jí)來表示，分別為10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10,000級(jí)、100,000級(jí)。控制電氣設(shè)備在調(diào)試過程中可先進(jìn)性模擬調(diào)試，提供一些模擬信號(hào)，查看1相關(guān)聯(lián)的動(dòng)作是否準(zhǔn)確、及時(shí)的作出反應(yīng)。數(shù)值越小則凈化度越高，例如：100級(jí)高于 1000級(jí)、1000級(jí)高于10000級(jí)等。在不同級(jí)的無塵室中，1立方英尺體積中所含的粉塵數(shù)不同（指粒度> 0.3um的粉塵)。

以萬級(jí)無塵室為例，其空氣的潔凈度比100級(jí)無塵室低100倍。因甲方人為造成或地面沉降造成裂縫或損壞，乙方只收取材料費(fèi)，不收人工費(fèi)。潔凈級(jí)別高的無塵室內(nèi)空氣壓力也高。一旦打開不同級(jí)別間無塵室的門，空氣會(huì)從潔凈度高的室流向潔凈度低的室，這樣高潔凈度的室不會(huì)被污染。盡管如此，還是應(yīng)避免經(jīng)常打開不同級(jí)別無塵室間的門。

2、無塵室的構(gòu)造方式

氣流方法

A)垂直氣流型( Class 1～100 )

B)水平氣流型 ( Class 100 )

C)亂流型 ( Class 1,000～100,000 )

D)混流型( Class 1,000～100,000 )

4、風(fēng)機(jī)過濾器系統(tǒng)

FFU為低噪音、高1效率的除塵系統(tǒng)，能夠方便的為無塵室提供高質(zhì)量的過濾空氣。

風(fēng)機(jī)過濾單元系統(tǒng)

安裝在無塵室天花板龍骨架上的直流FFU系統(tǒng)

5、無塵室的必要性

為了避免生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染和腐蝕，空氣當(dāng)中的細(xì)小微粒和微生物數(shù)量必須減到低，于是，無塵室技術(shù)現(xiàn)在成為了許多工業(yè)的基本要求。

無塵室設(shè)備用于微電子工業(yè)、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥業(yè)、塑料制品和食品加工業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域。

一、 了解空氣

空氣凈化 ：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。

潔凈度 ：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。

潔凈室 （區(qū)）：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其作用均具有減少對(duì)該房間（區(qū)域）內(nèi)污染源的介入，產(chǎn)生和滯留的功能。

局部空氣凈化 ：僅使室內(nèi)工作區(qū)域特定局部空間的空氣含懸浮粒子濃度達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別，這種方式稱局部空氣凈化。

單向流 ：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動(dòng)的氣流，曾被稱為層流。

非單向流 ：具有多個(gè)通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流，曾被稱為亂流。

4.8《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑滅火器配制設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50037-2002）；

4.14《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50003-2001）；

4.15《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）；

4.16《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50591-2010）。

5.1檢查潔凈廠房與設(shè)施是否達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）有關(guān)要求。

5.2檢查潔凈廠房與設(shè)施是否達(dá)到《醫(yī)1藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）及《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)（GB505912010）有關(guān)要求。

5.3檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)的SOP是否符合生產(chǎn)要求。

5.4檢查本系統(tǒng)在制藥生產(chǎn)過程中的運(yùn)行可靠性。

5.5確認(rèn)臭氧滅菌的效果

5.6確定再確認(rèn)周期